- SAFETY
- STRICT QUALITY CONTROL
SAFETY
SEBBIN의 기술력과
엄격한 품질관리
30년 이상 역사의 오랜 경험 및 노하우, 기술력을 바탕으로유럽CE인증, ISO인증, GMP인증, MDSAP인증, KFDA에서SEBBIN의 다양한 기술력과 엄격한 품질관리를 인정받았습니다.
-
- 유럽 CE 인증
- 경험 많은 SEBBIN의 정교한 수작업,
다양한 실리콘 보형물 생산에 대한 노하우 축적으로 EU 의사회 지침의 요구사항 충족
-
- ISO 9001, 13485, 14607인증
- 가슴보형물 국제표준규격인 ISO14607 포함, 국제기준 적합 제조설비인증인ISO9001,13485인증
-
- 의료기기 GMP 적합 인정
- 제조 및 수입된 의료기기의 제품에 대한 안정성 확보와 품질 수준을 인정하는 GMP에서 적합 인정 확보
-
- KFDA허가
- 대한민국 식품의약품안전처 허가
-
- 10 Year Study
- SEBBIN 보형물이 유방확대술 및 재건술에 있어 안전성이 높고, 구형구축 발생률도 현저히 낮다는10년 임상추적 연구결과